上海一恒步入式药品稳定性实验室LHH-系列

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  • 更新时间 2025/12/23 15:56:08
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内容积:2立方-250立方(可根据要求定制) 系统:平衡调温调湿控制系统(BTHC) 温度范围:0~65℃ 湿度范围:40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内) 温度波动度:±0.5℃ 温度偏差:≤±2.0℃ 湿度偏差:±3.0%RH 升温时间:1~2℃/min 降温时间:0.5~1℃/min 制冷方式:双压缩机制冷双系统
详细介绍

用途概述:

以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验合适的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
产品特点:
● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿准确并安全可靠。
● 风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
● 安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。
执行与满足标准:
2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
欧盟安全认证:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技术参数:

型号

LHH-系列

内容积

2立方-250立方(可根据要求定制)

性能

系统

平衡调温调湿控制系统(BTHC

温度范围

065

湿度范围

4095%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)

温度波动度

±0.5

温度偏差

≤±2.0

湿度偏差

±3.0%RH

升温时间

12/min

降温时间

0.51/min

制冷方式

双压缩机制冷双系统

温湿度控制器

彩色液晶触摸屏显示器

操作界面

液晶显示

运转方式

定值运行、程序运行

分辨率

温度:±0.1℃湿度:±1%RH

输入

温度:PT100  湿度:电容式湿度传感器

控制方式

PID控制

通讯功能

RS-485RS-232C

使用环境温度

+5+35

电源

AC380 50HZ 三相五线制


备注:可选配光照板及光照强度控制部分

提供3Q验证和校准服务(选配):

※可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

※可提供上海计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配

选购件介绍:

光照度自动监测和控制           

突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

紫外杀菌系统                    

紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

有线监控报警系统               

有线报警系统,时刻关注仪器运行情况,试验现场无工作人员看管时,可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。

无线报警系统 (短信报警系统     

设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

无纸记录仪(通用型)               

 3英寸LED显示屏,带标准USB2.0接口;

● 支持优盘数据转存功能;

● 方便用户保存GMP认证所需的数据。

SDR100(原装进口)无纸记录仪两通/四通/六通: 

● 触摸屏界面,MMI人机互动界面,操作简单便捷;

● 标准RS232C/RS485通讯协议,可配置PC软件;

● 符合IP-65:防尘、防水标准;

● 大容量数据存储功能,默认配置2GB SD存储卡,提供客户自由下载历史记录;

● 支持中、英、日、韩四种语言切换。

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